Adagio Therapeutics, 현재까지 알려진 모든 SARS-CoV-2 변이에 대응해 중화 반응 일으킬 잠재력 갖춘 ADG20의 체외 데이터 공개

2021 ISIRV-WHO Virtual Conference에서 발표 예정

2021-10-20 09:54 출처: Adagio Therapeutics

월섬, 매사추세츠--(뉴스와이어) 2021년 10월 20일 -- 임상 단계 바이오 제약사로 팬데믹으로 번질 우려가 있는 감염병 치료용 항체 기반 솔루션 발견, 개발, 상용화에 중점을 두고 있는 Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI)는 자사가 개발 중인 단일클론항체(mAb) ADG20이 람다, 뮤 등 새롭게 등장해 확산 중인 다양한 SARS-CoV-2 변이에 대응해 중화 활동의 지속적 유지를 실증하는 새로운 체외 데이터를 공개했다.

이번 연구 결과는 특히 ADG20가 기존에 긴급사용승인(EUA)을 획득했거나 개발 막바지에 접어든 mAb 제품을 통해 감수성이 저하되는 변이를 포함한 모든 SARS-CoV-2 변이에 맞서 체외 중화 활동이 가능한 잠재력을 가지고 있음을 실증했다.

데이터는 2021년 10월 19일부터 21일까지 열리는 2021 ISIRV-WHO Virtual Conference의 포스터 세션에서 공개될 예정이다. Adagio는 이와 함께 자사가 현재 건강한 참여자를 대상으로 진행 중인 ADG20 임상1상의 최신 공개 데이터에 대해 앙코르 포스터도 발표할 예정이다.

Adagio 공동 창립자이자 최고과학책임자인 Laura Walker (의학박사)는 “이번에 공개되는 새로운 변이 데이터는 ADG20이 코로나19 팬데믹은 물론, SARS와 같은 바이러스로 인한 미래 감염병 대유행에도 대응할 잠재력을 가지고 있다는 점을 보여준다”며 “우리는 이 mAb가 광범위한 중화 활동 잠재력과 함께 기존의 EUA나 개발 단계인 치료제와 차별화되는 데 중요한 요인인 보호 능력 확대 반감기를 갖도록 설계했다. 예방 및 치료 능력을 평가하는 글로벌 임상2/3상이 진행 중인 가운데 우리는 ADG20이 코로나19 치료를 위한 무기가 되는 데 의미 있는 역할을 맡을 수 있는지를 지속적으로 평가할 것이다. ADG20는 근육 주사 1회로 최대 1년까지 예방 효과를 지속하도록 설계됐으며, 면역 손상 환자 등 고위험군 환자 치료 및 백신을 보완하는 역할을 하도록 개발 중”이라고 말했다.

Adagio는 건강한 참여자를 대상으로 한 임상1상과 더불어 ADG20에 대한 STAMP (치료)와 EVADE (예방) 글로벌 임상 2/3상을 각각 진행 중이다. 자사는 2022년 1분기 중으로 미국식품의약국에 긴급사용승인(EUA)을 신청할 계획이다.

◇프레젠테이션 내용

·포스터 주제: (130) SARS-CoV-2 변이에 대한 ADG20의 체외 중화 반응, 코로나19 예방 및 치료용으로 현재 개발 중인 반감기 확대 단일클론항체
·포스터 주제: (131) ADG20의 안전성, 내약성, 약동학 평가, 코로나19 예방 및 치료용으로 현재 개발 중인 반감기 확대 단일클론항체(mAb): 무작위 임상1상에 대한 초기 분석

◇ADG20 소개

ADG20는 SARS-CoV-2와 관련 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 표적으로 하는 단일클론 항체로 SARS-CoV-2가 유발하는 코로나19 예방 및 치료를 위해 개발하고 있다. ADG20는 수용체 결합 도메인 속에서 고도로 보존된 항원결정기를 표적으로 삼아 SARS-CoV-2와 기타 clade 1 살베코바이러스에 대한 강력한 효능과 광범위한 중화 반응을 발휘할 수 있도록 설계됐다. ADG20는 오리지날 SARS-CoV-2 아형과 기타 알려진 변이에 대응해 강력한 중화 반응을 발휘한다. 또한 숙주 세포에 대한 바이러스 침투를 직접적으로 막고(중화 반응) Fc 매개 내재 면역 효과 활동을 통해 감염 숙주 세포를 제거하는 등 다수의 활성 메커니즘을 통해 바이러스 복제 및 후속 질병에 영향을 줄 잠재력을 가지고 있다. ADG20는 고농도로 조제돼 근육 투여가 가능하며 신속성과 내구성을 갖춘 보호 능력을 제공한다는 목표하에 긴 반감기를 가질 수 있도록 설계됐다. Adagio는 글로벌 단위로 진행되는 다수의 임상시험을 통해 ADG20를 개발 중이다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법에 의거해 미래예측진술을 포함하고 있다. ‘기대된다’, ‘믿는다’, ‘예상된다’, ‘의도하다’, ‘예측된다’, ‘미래’ 혹은 유사한 표현은 미래예측진술로 간주된다. 미래예측진술에는 현재 계획된 EUA 제출, 연구 혹은 임상시험, 관련 예비 작업 실시 및 완료, 임상시험 결과가 공개되고 자사 연구개발 프로그램이 진행되는 기간 등 자사의 ADG20 전임상 및 임상시험 시기와 진행 상황 및 결과; 치료제 후보 규제 승인을 획득, 유지하는 자사 능력; 치료제 후보를 통해 치료된 환자를 식별하고 이들을 임상시험에 등록시키는 자사 능력; 자사가 갖춘 제조 능력 및 전략; 치료제 제품 후보군을 성공적으로 상용화할 수 있는 자사 능력 등이 있지만, 여기에 한정되지는 않는다. 자사는 미래예측진술에 언급된 계획과 목표 혹은 기대치를 실제로는 달성하지 못할 수 있으며 독자는 미래예측진술에 너무 의존하면 안 된다. 이들 미래예측진술은 진술상에 묘사 혹은 암시된 것과 실질적으로 다른 결과를 초래할 수 있는 리스크와 불확실성을 포함하고 있으며 여기에는 Adagio가 2021년 6월 30일 마감된 2분기 실적에 대해 작성한 Form 10-Q 분기 보고서, 향후 미국 증권감독위원회(SEC)에 제출할 보고서 등 향후 Adagio가 SEC에 제출할 서류에 기재돼 있지만 모두 들어간 것은 아니다. 이와 같은 리스크는 코로나19 팬데믹에 따른 영향으로 인해 더욱 확대될 수 있다. 본 보도자료에 포함된 미래예측진술은 보도자료 발표일을 기준으로 하며 Adagio는 관련법이 요구할 때를 제외하고 이 같은 정보를 업데이트할 의무를 가지지 아니한다.

Adagio Therapeutics 개요

Adagio (Nasdaq: ADGI)는 임상 단계 바이오 제약사로 팬데믹으로 번질 우려가 있는 감염병 치료를 위한 항체 기반 솔루션 발견, 개발, 상용화에 중점을 두고 있다. 자사가 보유한 항체 포트폴리오는 업계 최고 수준인 Adimab의 항체 엔지니어링 능력을 활용해 최적화됐으며, 환자와 임상의들을 대상으로 강력한 효능, 치료 범위, 내구성(반감기 확대), 제조성, 가격 합리성을 제공할 수 있도록 설계됐다. Adagio의 SARS-CoV-2 항체 포트폴리오는 ADG20를 비롯해 광범위한 중화성을 가진 다수의 비경쟁 항체와 명확하게 결합된 항원결정기를 포함하고 있다. Adagio는 다양한 임상시험을 완료하고, 전 세계를 대상으로 공급될 수 있도록 초기 상용 출시를 위해 제3자 계약 제조사를 통해 ADG20 생산을 위한 제조 능력을 확보했다. 자세한 정보는 홈페이지에서 확인할 수 있다.

웹사이트: https://adagiotx.com/
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