캘리포니아--(뉴스와이어)--노화 세포를 표적으로 하는 선택적 세포 회춘 의약품을 발견하고 신속하게 개발하는 데 주력하는 AI 기반 임상 단계 생명공학 기업인 루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences, Inc., 이하 루베도)가 단일기관, 용량 증량, 무작위 배정, 이중 맹검, 부형제 대조 임상시험에서 선도 약물 후보물질 ‘RLS-1496’을 첫 환자에게 투여했다고 발표했다.

이 연구는 GPX4(글루타치온 퍼옥시다제) 조절제가 임상 1상 시험에 진입한 최초의 사례이며, 18세 이상의 경증에서 중등도의 안정형 판상 건선(mild to moderate and stable plaque psoriasis)을 가진 남성 또는 여성 환자를 대상으로 국소 RLS-1496의 안전성, 내약성, 임상 효과, 혈장 생체이용률 및 약력학을 평가하도록 설계되었다. 또한 이들 피험자는 노화 피부도 치료 및 평가하여 RLS-1496이 노화 생체지표를 개선하고 피부 나이 또는 생체 시계를 되돌릴 수 있는지 확인한다. 이 연구 결과에 따라 아토피 피부염, 백반증, 주사비, 원형 탈모증, 경피증을 포함하되 이에 국한되지 않는 추가적인 염증성 피부 질환과 자가면역 질환으로 임상시험이 확장될 가능성이 있다[3]. RLS-1496의 전신 제제는 2026년 임상 1상 시험에 진입할 계획이다.

루베도 최고경영자인 프레드릭 베딩필드 3세(Frederick Beddingfield, III, MD, PhD, FAAD, FACMS)는 “선도 후보물질인 RLS-1496뿐만 아니라 장수 과학의 발전에서도 이 중요한 이정표에 도달하게 되어 매우 기쁘다”며 “데이터가 풍부한 1상 임상시험에서 노화 세포를 표적하는 GPX4 조절제로 환자를 치료한 최초의 회사로서 염증성 피부 질환과 피부 노화에 대한 잠재적 질병 변경 효과를 평가해 비만과 통증 등 노화 관련 질병 및 상태에 의미 있는 영향을 미친다는 회사의 목표에 맞춰 파이프라인을 발전시키기를 기대한다”고 말했다.

루베도의 최고과학책임자인 마르코 콰르타(Marco Quarta) 박사는 “지난 10년 동안 장수 과학자들은 병적인 노화 세포를 안전하고 효과적으로 표적하는 인간 대상 시험용 화합물을 개발하기 위해 노력해 왔다”며 “우리 팀이 센테크(SenTeCh™) 화학 기술이 적용된 독점적인 AI 기반 신약 개발 플랫폼인 ALEMBIC™을 통해 개발 착수 3년 이내에 RLS-1496을 국소 약물 후보물질로 개발하여 업계 평균보다 두 배 빠른 속도로 임상시험에 진입시킨 것[1]을 자랑스럽게 생각한다”고 밝혔다. 그는 이어 “2026년 임상 1상 시험 시작을 목표로 하는 전신 제제 RLS-1496을 포함한 파이프라인의 다른 후보물질들도 유사하게 신속한 일정을 따르고 있다”고 전했다.

RLS-1496 1상 임상시험 정보

이 임상시험은 경증에서 중등도의 안정형 판상 건선 환자를 대상으로 국소 RLS-1496 단회 및 반복 투여 용량의 안전성 및 임상 효과를 부형제(대조군)와 비교하여 평가하는 일차 및 이차 목표를 달성하도록 설계되었다. 주요 이차 목표는 건선 중증도의 일반적인 척도인 수정된 연구자 전반 평가(modified Investigator’s Global Assessment, mIGA)를 사용하여 표적 건선 병변에 미치는 RLS-1496의 효과를 평가하고 개선도를 측정하는 것이다. 이 임상시험은 네덜란드의 단일기관에서 약 24명의 환자를 등록하여 처음에 단회 투여로 시작해 반복 투여 프로토콜로 진행된다.

이 임상시험 설계는 루베도의 최고의료책임자 겸 피부과 전문의인 메리 스펠만(Mary Spellman, MD)이 이끄는 루베도의 임상자문위원회(Clinical Advisory Board, CAB)가 제공한 주요 통찰력을 바탕으로 개발되었다. CAB에는 주요 피부과 전문의가 포함되어 있으며, 이들은 임상의사이자 연구자로서 전략적이고 과학적인 컨설턴트 및 고문으로 루베도를 지원하고 있다.

· 마크 렙월(Mark Lebwohl), MD, 뉴욕 마운트 사이나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai) 피부과 명예교수 겸 학과장

· 테드 레인(Ted Lain), MD, MBA, 오스틴 임상 연구소(Austin Institute for Clinical Research)의 상임이사 겸 책임연구자, 텍사스주 오스틴 사노바 더마톨로지(Sanova Dermatology) 최고의료책임자(CMO)

· 조이 드랠러스(Zoe Draelos), MD, 노스캐롤라이나주 하이포인트 더마톨로지 컨설팅 서비스(Dermatology Consulting Services) 설립자

· 크리스 그리피스(Chris Griffiths), OBE MD FRCP, 맨체스터 대학교(University of Manchester) 피부과 명예교수, 영국 런던 킹스 칼리지(King’s College London) 피부과 겸임교수

렙월 박사는 “임상의로서 우리는 건선, 기타 만성 염증성 피부 질환 및 피부 노화 자체에 대한 국소 치료제로서 RLS-1496를 사용할 수 있는 가능성에 큰 기대를 걸고 있다. 연구자로서 우리는 염증성 노화(inflammaging)를 일으키는 병적 노화 세포와 주변 조직을 선택적으로 표적하도록 설계된 잠재적인 계열 내 최초(first-in-class) GPX4 조절제인 RLS-1496에 매료되었다”고 밝혔다. 그는 이어 “이는 장수 과학에서 매우 중요한 이정표이며, 루베도 팀과 협력하여 이 과학을 발전시킬 수 있게 되어 매우 기쁘다”고 덧붙였다.

RLS-1496 및 GPX4 조절제 정보

루베도의 선도 후보물질인 RLS-1496은 만성 퇴행성 질환 및 생물학적 노화 과정 관련 상태를 유발하는 병적 노화 ‘좀비’ 세포를 선택적으로 표적하는 잠재적인 계열 내 최초(first-in-class)의 질병 변경 GPX4 조절제이다. 해당 질환 및 상태에는 면역 및 염증(I&I), 피부과학 및 피부 노화, 대사 증후군(비만, 당뇨병, 간섬유증), 근감소증, 신경 퇴행성 질환 등이 포함된다.

GPX4는 자유 라디칼 손상(free radical damage)으로부터 세포와 조직을 보호하고 세포 생존에 필수적인 주요 항산화 조절 효소이다. 반대로 GPX4 결핍은 조절된 세포 사멸(regulated cell death, RCD), 특히 페롭토시스(ferroptosis)와 관련이 있다. 특정 병적 세포에서 노화는 GPX4의 불균형과 연관이 있다. RLS-1496은 GPX4를 조절하여 페롭토시스에 민감한 노화 좀비 세포에서 선택적으로 세포 사멸을 유도함으로써 이들 세포를 제거하여 질병과 싸울 뿐 아니라 건강한 세포가 제대로 기능하도록 지원할 수 있다.

루베도 라이프 사이언스 소개

루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences)는 만성 노화 관련 질환을 유발하는 노화 세포를 표적하는 혁신적인 선택적 세포 회춘 의약품의 광범위한 포트폴리오를 발견 및 개발하는 임상 단계의 생명공학 기업이다. 당사의 독점적인 AI 기반 ALEMBIC™ 신약 개발 플랫폼은 폐, 피부, 종양, 신경 퇴행성, 섬유성 질환 및 기타 만성 질환의 진행에 핵심적인 역할을 하는 병적 세포와 노화 세포를 선택적으로 표적하는 새로운 계열 내 최초의 저분자 화합물을 개발한다. 루베도의 선도 약물 후보물질인 RLS-1496은 잠재적인 계열 내 최초 질병 변경 GPX4 조절제로서 현재 임상 1상 시험을 진행 중이다. 루베도의 경영진은 화학, AI 기술, 장수 과학, 생명 과학 분야의 업계 리더와 초기 개척자들로 구성되어 있으며, 대형 제약사와 선도적인 생명공학 기업에서 신약 개발 및 상용화 분야의 전문성을 쌓았다. 미국 캘리포니아 서니베일에 본사를, 이탈리아 밀라노에 지사를 두고 있다. 웹사이트: www.rubedolife.com

참고 문헌

[1] https://matchtrial.health/en/how-long-does-it-take-to-develop-a-new-drug/

[2] 콰르타 M(Quarta M), 박사, 루베도 라이프 사이언스 공동 설립자 겸 최고과학책임자. 인간 피부 생체 외 생검 치료(Treatment of ex-vivo biopsies of human skin). 발표: 피부과학의 혁신 발전(Advancing Innovation in Dermatology), 피부과학 서밋 2025(Dermatology Summit 2025). 1월 12일, 캘리포니아주 샌프란시스코.

[3] 루베도 라이프 사이언스 내부 데이터(Data on file), CA 94085.

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